?????????????????????近期，国际标准化组织（简称ISO）正式发布了由中国医学科学院药用植物研究所骆骄阳研究员团队牵头制定的2项ISO标准，分别为《中医药-杜仲》（ISO 8959: 2024 Traditional Chinese medicine —Eucommia ulmoides stem bark）和《中医药-远志》（ISO 5106: 2025 Traditional Chinese medicine — Polygala tenuifolia and Polygala sibirica root）。标准的制订在杨美华研究员指导下完成，对进一步提高中药材的质量及安全，保障中医药事业在全球领域的稳步发展具有重要意义。截止目前，该团队已主导发布ISO国际标准/规范5项，在研国际标准项目3项。

杜仲为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥树皮，在《本草纲目》、《神农本草经》等中均有记载，有着“植物活化石”的美誉，具有补肝肾、强筋骨和安胎的功效。此外，杜仲药材、饮片、提取物等产品在中国、韩国、日本、马来西亚、越南、新加坡、泰国、加拿大和美国等地广泛交易。远志为远志科植物远志（Polygala tenuifolia Willd.）或卵叶远志(Polygala sibirica L.)的干燥根，具有较高的药食两用价值，其资源丰富、历史悠久，具有安神益智、消肿祛痰等功效。杜仲和远志被广泛收载于《中国药典》（2020年版，一部）、《欧洲药典》（10.0版本）、《韩国药典》（第12版）、《日本药典》（第18版），《香港中药材标准》等多个药典和地区标准，但其要求项及数值各不相同，限制了相关产品的国际贸易。

此次发布的2项ISO国际标准中，系统涵盖了杜仲和远志的性状特征、显微鉴定、薄层色谱鉴别、指标性成分含量，及安全性评价（真菌毒素、重金属、农药残留、二氧化硫）等核心指标，并在附件汇总提供了各国药典中对杜仲和远志各项指标控制的详细参数，为其国际贸易提供全面的质控依据。此外，ISO 8959:2024和ISO 5106:2025分别于2021年11月和2022年4月完成国际立项，先后在全体大会和第一工作组会议上完成多次项目国际答辩。期间，经过与中国、澳大利亚、加拿大、意大利、西班牙、葡萄牙、德国、韩国、日本及加纳等多国专家多次咨询、讨论，协商和修改完善，最终在国际间达成一致性的国际标准，并分别于2024年8月和2025年2月正式发布。

中药材的质量及安全性对临床用药安全起到至关重要的作用。ISO 8959:2024和ISO 5106:2025标准的实施，将进一步提升我国中药材产品的质量，以及我国在国际标准领域的话语权与核心竞争力，进而巩固我国中药材在全球范围内的国际地位。

（分析研究中心供稿）

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